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罗氏宣布其新药PD-L1抗体Tecentriq战胜化疗
发布日期:2016-09-02 14:45:44
制药公司罗氏日前宣布,其抗癌新药PD-L1抗体Tecentriq(Atezolizumab,MPDL3280A)战胜化疗。这是基于一项Ⅲ期临床试验而作出的宣布。
在这项Ⅲ期临床试验OAK中,共纳入1225名肺癌患者,按照1:1的比例随机接受Tecentriq或多西他赛治疗,Tecentriq的剂量是每人1200mg,三周一次。试验结果显示,接受PD-L1抗体Tecentriq治疗的患者比接受多西他赛组的患者生存的时间更长,临床数据具有统计学意义,具体数据尚未公布。副作用不大,跟此前的报道相似。
OAK是一个大型的全球多中心Ⅲ期临床试验,主要评估使用PD-L1抗体Tecentriq的患者总生存期(OS)是否比使用多西他赛更长,试验还评估PD-L1的表达情况对Tecentriq效果的影响。研究发现,无论PD-L1表达状态如何,使用Tecentriq都会比使用多西他赛的患者OS更长;PD-L1表达量越高,Tecentriq的效果越好。
Tecentriq目前已被美国FDA授予突破性药物资格,用于治疗铂类化疗失败或者进展的PD-L1阳性的患者,还包括EGFR和ALK抑制剂耐药的患者。一些Ⅲ期临床试验发现PD-1抗体针对EGFR突变之后靶向耐药的肺癌患者的有效率并不高,PD-L1抗体或许可以让EGFR和ALK抑制剂耐药的患者看到希望。